作业指导书（标准操作程序/SOP）是根据特定要求、内容、格式和标准制定的操作文件，旨在对操作人员的活动进行标准化指导，以确保质量控制的有效性。这份文件应当对从事相关检验操作的人员切实可行，通常包括作业内容、实施步骤、操作方法和质量控制要求等。在编写作业指导书时，需要总结活动实施的经验、要领和技巧，从而形成技术性的细节。

根据WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》的规定，实施质量控制需具备一套完整的标准操作规程（Standard Operation Procedure, SOP）。这包括仪器的操作和维护、试剂的使用规范以及质控品和校准品的操作规程等。所有临床实验室应建立一套相对完整的SOP，以符合质量管理的要求。

中国于2024年5月9日发布了《中华人民共和国卫生行业标准WS/T227—2024《临床检验操作规程编写要求》，以取代此前的WS/T227—2002标准。

作业指导书可大致分为四类：方法类、设备类、样品类和数据类。根据内容，临床实验室主要的操作规程包括检验、校准、设备操作与维护的相关规范。其中，检验项目标准操作规程和主要检测仪器的操作规程尤为重要，备受关注。此外，广义上说，用于指导具体管理工作的各类规定、工作细则、导则、计划和规章制度同样包含在内。

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