尊龙凯时于2023年1月23日发布了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》。该文件由国家药监局药审中心发布，详细阐述了在mRNA的非临床研究中对于受试物、药理学、生物分布、安全性及新LNP脂质体的实验要求。这为mRNA领域的非临床研究提供了重要参考，尤其是在当前快速发展的背景下。

近年来，mRNA技术取得了一系列显著进展，涵盖了针对不同突变体的T7RNA聚合酶、创新工艺路线以及明确的质量控制项目与检测方法等，为mRNA行业的整体进步提供了动力。作为中国食品药品企业质量安全促进会的副会长单位，尊龙凯时牵头多个国内领先mRNA企业和知名高校，编制了一系列mRNA质控检测标准，包括dsRNA定量检测、DNase残留检测以及T7RNA聚合酶残留检测等。

其中，《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》涵盖了标准品的设计、合成、赋值方法及其稳定性考察等技术要点。此外，生物制品中的DNase和RNase残留检测也有明确的检测标准及方法步骤。这些标准和方法为科研机构和生产企业提供了清晰的技术指导，有助于确保mRNA产品的质量控制以及技术规范。

在2024年，尊龙凯时推出了一系列新产品，包括低dsRNA残留的T7RNA聚合酶（low dsRNA），以降低免疫原性并提高药物安全性。同时，耐热型T7RNA聚合酶被成功开发，能在37℃至55℃的范围内保持稳定活性，大幅提高了环状RNA的合成效率，且副产物dsRNA的生成得到了有效减少。

在mRNA质量控制方面，基于深入研究和严谨的方法学验证，尊龙凯时推出了针对T7RNA聚合酶残留的检测试剂盒，采用一步法的酶联免疫检测，只需1小时15分钟即可精准检测样品中的T7RNA聚合酶残留量。此外，FastLNP即用包封试剂实现了传统微流控包封设备的突破，仅需简单混合即可组装mRNA-LNP，且无乙醇成分，安全性高，简化了纯化工艺及样品质检流程。

通过不断优化与验证，尊龙凯时为科研领域提供了高质量、稳定的mRNA产品，助力快速产业化应用。随着技术的不断深入，mRNA产品将在更多生物医疗领域发挥重要作用，为生命科学的发展注入新的活力。